本文介绍了实验动物行业发展概况,包括行业概况、影响行业发展的因素、行业壁垒以及行业风险特征。 实验动物行业的主管部门为国家科技部和各省、自治区、直辖市科学技术委员会。国家科学技术委员会主管全国实验动物工作以及制定我国实验动物行业的发展规划及相关政策法规;省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。 科技部贝斯特全球最奢华、卫生部、教育部、农业部、国家质
本文介绍了实验动物行业发展概况ღ✿★,包括行业概况ღ✿★、影响行业发展的因素ღ✿★、行业壁垒以及行业风险特征ღ✿★。
实验动物行业的主管部门为国家科技部和各省ღ✿★、自治区ღ✿★、直辖市科学技术委员会ღ✿★。国家科学技术委员会主管全国实验动物工作以及制定我国实验动物行业的发展规划及相关政策法规ღ✿★;省ღ✿★、自治区ღ✿★、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作ღ✿★。
科技部贝斯特全球最奢华ღ✿★、卫生部ღ✿★、教育部ღ✿★、农业部ღ✿★、国家质量监督检验检疫总局ღ✿★、国家中医药管理局ღ✿★、中国人民解放据总后勤部卫生部
2016年3月ღ✿★,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》发布ღ✿★,将生命科学和生物技术作为战略性新兴产业之一ღ✿★,提出支持生物技术等领域的产业发展壮大贝斯特全球最奢华ღ✿★,大力推进精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化ღ✿★;加强前瞻布局ღ✿★,在生命科学等领域培育一批战略性产业黒崎贝斯特全球最奢华ღ✿★,加快发展合成生物和再生医学技术ღ✿★。
2006年2月ღ✿★,国务院发布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》ღ✿★,提出生物技术和生命科学将成为21世纪引发新科技革命的重要推动力量ღ✿★,基因组学和蛋白质组学研究正在引领生物技术向系统化研究方向发展ღ✿★。药物及动植物品种的分子定向设计与构建已成为种质和药物研究的重要方向ღ✿★。
2010年10月ღ✿★,国务院发布了《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》ღ✿★,将生物产业作为现阶段重点培育和发展的产业之一ღ✿★,提出加强产业关键核心技术和前沿技术研究ღ✿★,在生物等基础性ღ✿★、前沿性技术领域超前部署ღ✿★,加强交叉领域的技术和产品研发ღ✿★,提高基础技术研究水平ღ✿★。
2012年12月ღ✿★,国务院办公厅印发了《生物产业发展规划》ღ✿★,将生物服务业作为重点领域和主要任务之一ღ✿★,提出着眼市场需求ღ✿★,培育生物服务新业态黒崎实验动物ღ✿★,ღ✿★,推动拥有优势专有技术的生物医药企业和科研院所向国内外研发机构和企业提供单项或整合化服务黒崎ღ✿★,加快实验动物的集约化发展ღ✿★。
2011年11月ღ✿★,科技部印发了《“十二五”生物技术发展规划》ღ✿★,将基因治疗与细胞治疗技术作为核心关键技术的发展重点之一ღ✿★,提出开展一批靶向基因治疗ღ✿★、细胞治疗ღ✿★、免疫治疗等前瞻性的生物治疗关键技术研究ღ✿★,以关键技术的突破来带动重点产品的研发ღ✿★,加快生物治疗技术应用于临床治疗的速度ღ✿★。
实验动物行业不仅是生命科学行业的子行业ღ✿★,而且与生命科学行业中的生物技术ღ✿★、制药等其他子行业密切相关ღ✿★,生物技术研究以及药物研发都离不开实验动物ღ✿★。二十一世纪以来ღ✿★,全球的生命科学行业步入了快速发展的通道ღ✿★,生命科学行业的繁荣成为实验动物行业发展的主要推动力ღ✿★。
近年来ღ✿★,全球生命科学行业快速发展ღ✿★,是所有经济领域中增速最快的行业之一ღ✿★。据市场研究机构IMS Health的统计数据ღ✿★,2014年全球医药市场规模约10,650亿美元ღ✿★,该机构预计今后5年全球医药销售将保持4%-7%的增长率ღ✿★。而根据安永的行业报告ღ✿★,2014年成熟生物科技中心(美国ღ✿★、欧洲ღ✿★、加拿大和澳大利亚)的生物科技企业创收1,230亿美元ღ✿★,较2013年增长24%ღ✿★。除了医药行业以及生物技术行业以外ღ✿★,生命科学行业中的其他子行业也在快速发展ღ✿★。未来几年内ღ✿★,在新兴国家的崛起ღ✿★、各国政府的政策支持ღ✿★、人口老龄化等多重因素的影响下ღ✿★,生命科学行业将继续保持繁荣ღ✿★。
在生命科学研究领域内ღ✿★,进行实验研究需要四个基本要素ღ✿★:实验动物(Animal)ღ✿★、设备(Equipment)ღ✿★、信息(Information)和试剂(Reagent)ღ✿★,这四个被简称为AEIR要素的生命科学实验研究的基本要素之一便是实验动物贝斯特全球最奢华ღ✿★,ღ✿★。国际顶级的生命科学研究期刊自然医学(Nature Medicine)2008发表的论文中贝斯特全球最奢华ღ✿★,约86%的论文使用了实验动物ღ✿★。可见ღ✿★,实验动物是科学研究ღ✿★,尤其是生命科学研究中必不可缺的一部分ღ✿★。近年来ღ✿★,各国生命科学研究机构研究支出的增加ღ✿★,是实验动物需求增长的重要原因ღ✿★。
欧美国家每年在生命科学研究领域投入巨大ღ✿★,因此欧洲和美国也是实验动物的主要消费地区ღ✿★。以美国最大的生命科学研究单位之一美国国立卫生研究院(National Institutes of Healthღ✿★,NIH)为例ღ✿★,2016年度美国国立卫生研究院从美国联邦政府获得的研究经费预算为323亿美元贝斯特ღ✿★,ღ✿★,较2015年度增长了约20亿美元ღ✿★,增幅达到6%ღ✿★。
在研究支出不断提高的背景下ღ✿★,美国实验动物的使用量也在不断提高ღ✿★。美国国立卫生研究院的数据显示ღ✿★,在过往的15年期间内ღ✿★,受美国联邦政府资助的大型生物医药研究机构的实验动物使用量大幅增加ღ✿★;1997年至2003年间ღ✿★,美国国立卫生研究院资助的前25大机构的日均实验动物存量约为74,600只ღ✿★,而到了2008年至2012年间ღ✿★,该数字上升至约128,900只ღ✿★,增幅达到73%ღ✿★。
我国在《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中贝斯特全球最奢华ღ✿★,将生命科学行业作为战略新兴行业之一ღ✿★。为了大力推动生命科学行业的发展ღ✿★,近年我国在生命科学研究领域的投入也在不断增加ღ✿★。根据国家自然科学基金的资助项目统计资料ღ✿★,2014年国家自然科学基金对生命科学和医学科学项目的资助金额达到78.48亿元ღ✿★,占国家自然科学基金总资助金额的37%ღ✿★。尽管与美国等国家相比ღ✿★,中国在生命科学研究领域的投入总额仍然偏小ღ✿★,但中国对生命科学研究的投入在大幅增加ღ✿★。《新英格兰医学杂志》(NEJM)杂志指出ღ✿★,仅生物医学方面ღ✿★,中国的研究投入就从2007年的约20亿美元ღ✿★,增长至2012年的约84亿美元ღ✿★,年平均增幅达到33%ღ✿★。
医药企业在新药的研究和开发阶段ღ✿★,均需要进行动物实验ღ✿★。国内外医药企业研发支出的增长ღ✿★,为实验动物行业的发展提供了有利的需求基础黒崎ღ✿★。
根据咨询机构Evaluate Pharma的研究报告ღ✿★,2014年全球医药研发费用总计1,416亿美元贝斯特全球最奢华游戏官网ღ✿★,ღ✿★,较前年上涨3.1%ღ✿★。全球医药研发费用2006年至2014年平均增长率3.4%ღ✿★,预计今后将以每年2.0%的速度增长ღ✿★,2020年将达到1,600亿美元ღ✿★。
近年来ღ✿★,我国医药研发支出近年来也不断增加ღ✿★。根据同花顺统计的67家医药上市公司数据显示ღ✿★,67家医药行业上市公司2014年的研发费用支出总计约为53.56亿元ღ✿★,与2013年的42.71亿元投入相比增长了25%ღ✿★。尽管我国药企目前的研发仍以仿制药为主ღ✿★,但是近年来已逐步重视新药研发ღ✿★,通过加强研发投入ღ✿★,与跨国药企合作等形式战略布局新药领域ღ✿★。由于实验动物目前仍是新药研发中必不可少的要素之一ღ✿★,因此预计未来我国用于新药研发的实验动物数量将不断增加ღ✿★。
虽然动物实验被许多科学家认为在医学与生命科学领域具有不可替代的作用ღ✿★,但社会上始终存在着反对动物实验的呼声ღ✿★。在美国ღ✿★、英国等国家都曾发生动物保护组织针对动物实验行为的示威ღ✿★。针对实验动物的福利ღ✿★,目前许多国家都有专门的机构负责促进在科学领域人道对待动物ღ✿★,如美国的国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC International)等黒崎黒崎ღ✿★。2006年9月ღ✿★,我国科技部印发了《关于善待实验动物的指导性意见》ღ✿★,旨在提高实验动物管理工作质量和水平ღ✿★,维护动物福利ღ✿★。尽管监管单位和实验动物行业都在积极推进动物实验中对动物福利的保护ღ✿★,但行业内企业仍面临一定的舆论压力ღ✿★。
实验动物的生产ღ✿★、培育ღ✿★、后续服务涉及动物学ღ✿★、医学ღ✿★、药学ღ✿★、统计学等多个专业知识领域ღ✿★,因此行业对具备生命科学知识的高端专业技术人才具有强烈的需求ღ✿★。目前ღ✿★,我国开设实验动物学的高等院校数量较少ღ✿★,此外ღ✿★,我国具备从事实验动物培育的高端人才仍然稀缺ღ✿★。高端专业技术人才的缺乏是目前制约行业发展的瓶颈之一ღ✿★。
实验动物行业是生命科学产业的重要环节ღ✿★,行业进入门槛高ღ✿★,对企业的技术ღ✿★、硬件设施ღ✿★、管理能力都有较高的要求ღ✿★。
实验动物行业ღ✿★,尤其是其中的基因修饰模式动物业务ღ✿★,对从业人员的专业技术水平有较高的要求ღ✿★。行业内的企业既需要具有生命科学领域的高学历背景的专业人才ღ✿★,也需要熟练掌握分子ღ✿★、细胞ღ✿★、显微注射等技术的操作人员ღ✿★。稳定的ღ✿★、高素质的生产和研发队伍是其他想进入这个行业的潜在竞争者无法在短期内实现的贝斯特全球最奢华ღ✿★。
实验动物培育技术日新月异ღ✿★,以基因修饰为代表的技术近年来发展迅速ღ✿★。技术的成熟性和稳定性是行业内企业核心竞争力的重要保障ღ✿★。目前国内具备转基因/基因敲除质粒构建技术ღ✿★、小鼠胚胎干细胞研究技术ღ✿★、胚胎显微注射技术ღ✿★、基因型鉴定及遗传育种技术等基因修饰技术的企业数量仍较少ღ✿★。技术取得及掌握难度较高是进入本行业的主要壁垒之一ღ✿★。
实验动物的培育需要在特定的环境中进行ღ✿★,因此ღ✿★,企业需要投入资金建设符合标准的实验室ღ✿★、动物房以及购置专有设备等ღ✿★,以保证实验动物的繁育环境能达到恒温恒湿ღ✿★、SPF清洁级别等的要求ღ✿★,此外ღ✿★,实验动物的培育涉及多个环节ღ✿★,要求企业具有相关的运营能力ღ✿★。
实验动物行业属于生命科学产业中发展较快的细分产业黒崎ღ✿★,国内外的竞争公司越来越多ღ✿★;另外ღ✿★,随着基因编辑新技术的飞速更新ღ✿★,利用新技术制作基因修饰模式生物的门槛ღ✿★、周期和成本越来越低ღ✿★。行业内企业如果不能在人才结构ღ✿★、服务质量ღ✿★、技术水平ღ✿★、管理效率和销售模式等方面持续提升ღ✿★,未来可能在市场竞争中丧失优势ღ✿★。
近年来我国出台了一系列政策推动生命科学行业的发展ღ✿★,包括《十三五规划纲要》ღ✿★、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件都将生命科学产业作为未来重点培育的行业之一ღ✿★。受益于政策的鼓励ღ✿★,实验动物行业作为生命科学行业中的重要细分行业ღ✿★,近年来发展迅速ღ✿★。目前我国实验动物行业仍处于发展期ღ✿★,监管环境仍相对宽松ღ✿★,如果未来政策对该行业实施更加严格的监管措施ღ✿★,可能会使得企业的运营成本增加贝斯特全球最奢华ღ✿★。
实验动物培育技术ღ✿★,尤其是基因修饰技术ღ✿★,近几年发展飞速ღ✿★,但原创技术主要集中在美国ღ✿★,虽然行业内企业多数都具备一定数量的研发人员ღ✿★,对新技术可以快速跟进ღ✿★,但目前我国实验动物企业的规模依旧较小ღ✿★,对研发的投入较少ღ✿★,研发团队还缺乏领军人才ღ✿★,原创技术能力较少ღ✿★。如果行业内企业不能加大投入ღ✿★,引进技术精英ღ✿★,跟紧或引领技术革新ღ✿★,可能会存在技术落后的风险ღ✿★。
实验动物行业是生命科学行业中的重要组成部分ღ✿★,是生命科学研究必不可少的载体ღ✿★。随着基因编辑技术的快速发展ღ✿★,通过基因修饰的手段可以获得各种基因缺失和基因敲入的实验动物ღ✿★。我国实验动物行业仍处于发展阶段ღ✿★,很多规模较大的生命科学公司目前还没有开展相关业务ღ✿★,但随着基因功能研究的逐步深入和基因编辑技术的飞速发展ღ✿★,未来实验动物及基因修饰模式生物的市场竞争将更加激烈ღ✿★。