一提起生物实验,大家可能会立刻想到“小白鼠”。近年来,朋友圈中与“转基因”相关的文章风靡一时,更是将小白鼠的“生物标签”深深地印入了大众脑海。但伴随研发项目的属性等,很多医药研发企业将目光转向实验猴。 6月10日,一则关于“囤猴”的话题一度冲上微博热搜,引发关注。内容称许多医药研发企业正在大举收购实验猴,使得实验猴供不应求,身价水涨船高。 早在6月6日,昭衍新药将2
一提起生物实验◈★,大家可能会立刻想到“小白鼠”◈★。近年来◈★,朋友圈中与“转基因”相关的文章风靡一时◈★,更是将小白鼠的“生物标签”深深地印入了大众脑海◈★。但伴随研发项目的属性等◈★,很多医药研发企业将目光转向实验猴◈★。
6月10日◈★,一则关于“囤猴”的话题一度冲上微博热搜◈★,引发关注◈★。内容称许多医药研发企业正在大举收购实验猴◈★,使得实验猴供不应求◈★,身价水涨船高◈★。
早在6月6日◈★,昭衍新药将2万只实验猴划归至名下◈★,而像昭衍新药这样大量“囤猴”的企业还有很多◈★,药明康德◈★、康龙化成等多家龙头企业早已意识到囤积实验猴的重要性◈★。2020年左右◈★,药明康德全资子公司收购广东春盛猴场◈★,收获2万余只食蟹猴◈★;2021年◈★,康龙化成接连收购新日本科学旗下肇庆创药50.01%控股权◈★、康瑞泰(湛江)生物100%股权◈★,拿下1万余只实验猴◈★。
迫于供应过少◈★、涨价过快◈★,多家医药企业正在通过收购猴场的方式自给自足◈★,这一方式也成为近年来维持医药研发的重要一环◈★。
与老鼠◈★、兔子相比◈★,猴子的身体结构最接近于人◈★,也是用于实验最为理想的动物◈★。据武汉大学医学部病毒所教授介绍◈★,类似于传染性比较强◈★、危害比较大的疾病就需要用到猴子◈★,这也是近来新冠疫情暴发后实验猴需求高涨的原因之一◈★。
目前◈★,实验猴中最常用◈★、需求量*的是食蟹猴◈★,此前◈★,食蟹猴在2014年的单价为6 567元/ 只◈★,但随后价格持续上涨◈★,最近几年更是上涨迅猛◈★。
资料显示◈★,2018年◈★,中国食品药品检定研究院采购实验用食蟹猴共600只◈★,给出的预算金额为840万元◈★,每只食蟹猴的平均预算金额为1.4万元◈★;2019年◈★,中国食品药品检定研究院采购实验用食蟹猴共400只◈★,而预算金额则涨到了1 200万元◈★,仅一年时间◈★,每只食蟹猴的平均预算金额涨至3万元◈★;今年3月◈★,中国食品药品检定研究院采购实验用食蟹猴共40只◈★,预算金额高达530万◈★,单价飞涨至13.25万元◈★。
数据显示◈★,重复给药28天的毒理实验平均需要40只猴子◈★,若加上药物代谢等试验◈★,则额外还需20只左右◈★,意味着◈★,一款新药临床前研究至少需要60只实验猴◈★。
自新冠疫情暴以来◈★,新冠疫苗◈★、口服药研发的需求迅速加大◈★,叠加国内创新药产业加速发展◈★,实验猴用量激增夜间做运动视频声音◈★。近期◈★,其单价更是达到16万元◈★,累计涨幅超过20倍◈★。
相对于其他实验生物◈★,猴子是最不易保证产量的实验生物之一◈★。猴子的繁育周期不像小鼠◈★,按照规定◈★,猴子的子代的子代才能进入实验程序◈★,而一只母猴要4年才能生育◈★,之后一年一胎◈★,小猴也不能马上销售◈★,产出量有限◈★、周期太长◈★、繁殖自身有风险◈★,很难产生规模效应◈★。
举个例子◈★,如果养殖户现在养了一窝小猴◈★,至少需要6年才能出栏贝斯特◈★,可几年后的需求量及定价是无法预测的◈★。但在这几年的过程中◈★,照顾猴子的成本较高◈★,因此承担的风险较大◈★。这也意味着◈★,新一轮猴种布局需要6年◈★,需求激增的同时◈★,供应端跟不上需求端的步伐◈★,出现“一猴难求”“有价无猴”“天价猴”的局面也是很正常的◈★。
根据中国非人灵长类实验动物行业协会2021年的数据◈★,我国实验猴的现有存栏量大约20多万只◈★,其中85%为食蟹猴◈★, 15%为恒河猴◈★,均为人工养殖贝斯特◈★。
过去5-10年我国实验猴市场一直处于供需紧张的状态◈★,同时受技术◈★、疫情及历史原因的限制◈★,国内实验用食蟹猴繁育种群数量和繁育率持续下降◈★,近5年出栏商品猴数量呈下降趋势◈★。
据不完全统计◈★,国内幼猴◈★、种猴◈★,实际商品猴存栏约10万只◈★,除去被海外预订夜间做运动视频声音◈★、包销的实验猴◈★,年龄太小的或“更年期”猴◈★,适用的存量仅有3万只左右◈★。有养猴场人员预计◈★,未来3-5年内◈★,供应端依旧会紧张◈★,价格会快速上涨◈★。
面对这种局面◈★,国内的新药临床委托研究(简称◈★:CRO)行业一度陷入紧张夜间做运动视频声音◈★,多家医药研发企业都面临实验成本飙升的压力◈★,部分中小企业甚至呈现出无猴可用的窘境◈★。
实验动物相当于模式动物◈★,是生命科学研究的刚需产品◈★,被称为“活试剂”◈★。根据定义◈★,实验动物是指经人工培育◈★,对其携带的微生物和寄生虫实行控制◈★,遗传背景明确或者来源清楚◈★,用于科学研究◈★、教学◈★、生产◈★、检定及其他科学实验的动物◈★,主要包括小鼠◈★、猴子◈★、犬类◈★。
在近百年的诺贝尔生理学或医学奖中◈★,使用实验动物的研究成果占67% ◈★;近50年来◈★,最重要50项医药研究的重大突破性成果中◈★,有22项是利用实验动物和技术获得◈★。
资料显示◈★,国内基因修饰动物模型处于发展早期◈★,从2016年的5.82亿美元增至2020年的7.99亿美元◈★,2016-2020年复合年均增长率约为30.3%◈★,预计2025年可达12.1亿美元◈★。
与全球市场规模相比◈★,中国基因修饰动物模型行业相距较大◈★。国内基因修饰动物模型市场规模占全球同行业规模比重约为7%◈★,而国内制药市场占全球比例约为18%◈★,基因修饰动物模型市场规模占比远低于制药市场规模占比夜间做运动视频声音◈★,增长空间大◈★。
不过在模式动物领域◈★,实验小鼠早先于实验猴站上风口◈★,国内已有百奥赛图◈★、药康生物◈★、南模生物等多家主营小鼠相关业务的已上市或IPO企业◈★。
以药康生物为例◈★,2021年◈★,公司实现营收3.94亿元贝斯特◈★,同比增长50.35% ◈★;在小鼠模型定制化服务领域◈★,国内市场规模为4.3亿元◈★,南模生物市占率为9.2% ◈★;定制繁育服务市场领域◈★,国内市场规模为6亿元◈★,南模生物市占率为10.1%◈★,药康生物市占率为7.5%◈★。
2020 年◈★,药明康德完成收购广东春盛猴场◈★,该猴场食蟹猴饲养规模有2万余只◈★;康龙化成则在去年6月以1.1亿元收购肇庆创药50.01%控股权◈★,之后又以2.06亿元◈★,买下康瑞泰(湛江)生物100% 股权◈★。两番出手同样瞄准了实验猴◈★。
最近◈★,昭衍新药4月底发布公告◈★,共斥资18亿元收购英茂生物◈★、玮美生物两家实验动物模型公司100%股权◈★。而就在6月6日◈★,公司宣布◈★,英茂生物已成为其全资子公司◈★,实验动物资产自然也划归昭衍新药所有◈★。
业内有人分析◈★,这2家公司猴场将为昭衍新药带来2万只猴◈★。若“简单粗暴” 地以收购价推算◈★,则单只猴价格即为9万元◈★,与如今16万元的高价相比◈★,堪称“良心价”◈★。
实际上◈★,昭衍新药此前已在持续运营自有猴场◈★,并以募投项目加速建设广西梧州猴场◈★,但即便如此◈★,公司依旧大手笔“抢猴”夜间做运动视频声音◈★,足以看出贝斯特贝斯特◈★,原有存量依旧不够◈★。
在养殖实验猴的过程中◈★,企业除了成本增加外夜间做运动视频声音◈★,还需承担监管风险和伦理风险◈★,其入门的许可证需要办许多张◈★,再加上现阶段种猴引进这一环节受到疫情◈★、指标等一系列问题的影响◈★,加大了养殖难度◈★。
数据显示◈★,目前我国实验动物养殖相关企业共2 709家◈★,灵长类动物人工养殖企业仅8家◈★,有一半在云南地区◈★,且在1-3年间贝斯特◈★,仅有2家新增的实验猴养殖企业◈★。
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